Единую информационную систему по регистрации лекарств планируют запустить на рынке ЕАЭС
09 Ноября 2017 1355 Экономика, Медицина ЕАЭС, информсистема, лекарства, запуск
Алматы. 9 ноября. Центр информации. Единую информационную систему по регистрации лекарств планируют запустить на рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
"Регистрацию лекарств на общем рынке ЕАЭС ускорит и облегчит единая информационная система, которую планируется запустить в конце 2017 года", - приводится в сообщении заявление члена коллегии (министра) ЕЭК Валерия Корешкова на VII международном форуме "Life Sciences Invest. Partnering Russia" в Санкт-Петербурге в среду.
В форуме приняли участие представители профильных министерств и ведомств, фармацевтической промышленности, а также научных учреждений стран ЕАЭС. Они обсудили вопросы развития рынка лекарств, инвестиций, инновационные подходы к совершенствованию подготовки фармацевтических кадров, разработки лекарственных средств с учетом требований надлежащих практик и ряд других.
Как подчеркнул в ходе основной сессии форума "IV Промышленная революция: основные тренды и пути развития фармацевтической отрасли" В. Корешков, принятые комиссией документы помогут снять административные барьеры в области производства и допуска лекарств к реализации на едином союзном пространстве, устранить с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики.
"Сейчас основные усилия комиссии направлены на обеспечение готовности национальных регуляторов к работе по процедурам Союза. Сегодня для регистрации лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС работают две процедуры: процедура взаимного признания и процедура приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом Союза", - отметил член коллегии.
"Уже полностью готов интеграционный сегмент системы, и сейчас в каждом государстве-члене дорабатываются ее национальные сегменты. Комиссия, в частности, установила требования к виду электронных документов и заявления, подаваемого в составе досье на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с едиными правилами Союза. В целом при этом использованы подходы к электронному формату регистрационного досье международного совета по гармонизации (ICH), которые позволяют производителю подготовить электронный формат регистрационного досье или так называемый eCTD", - поясняется в сообщении.
Касательно вопросов обеспечения контроля качества и обращения лекарственных средств, В. Корешков проинформировал участников форума, что в настоящее время полностью проработан вопрос о проведении инспектирования по правилам GMP Союза.
"Любой производитель в случае готовности пройти плановое инспектирование может направить заявку в любой из инспекторатов государств-членов Союза вне зависимости от своего территориального расположения", – сказал В. Корешков.
Ранее представители инспекторатов Республики Армения, Республики Беларусь и Российской Федерации сообщили о готовности начать процесс инспектирования с 1 сентября 2017 года.
19 Апреля 2024
Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи. Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь чтобы оставить комментарии.
ru Почти треть участников финрынка используют ИИ в Казахстане — Нацбанк
ru «Крутые» госномера можно будет переоформлять на родственников
ru Сменились заместители председателя АНК
ru 3 крупные виртуальные точки продажи наркотиков выявило АФМ
ru Преподавателям вузов увеличат доплату за ученые степени
ru В Мангистау лиц с инвалидностью заставляли просить милостыню
ru 100 саженцев высадили в городе Жезказган в рамках недели "Жасыл
ru Подростка, “заминировавшего” собственную школу, осудили в Темиртау
ru В Правительстве дали разъяснения касательно дополнительной помощи пострадавшим от
ru Глава государства провел телефонный разговор с Президентом Узбекистана Шавкатом Мирзиёевым
ru Глава государства принял президента KIA Corporation Хо-сунг Сонга
ru МСХ предупредило о фейках о продаже мяса павшего скота
ru Сообщить о повреждениях на дорогах Алматы можно в чат-бот Telegram-канала
ru Два участка трассы Екатеринбург-Алматы закрыты из-за переливов воды
ru На защиту леса – самую массовую акцию высадки саженцев провели
ru Фонд «Әділ сөз»: СМИ имеют законное право освещать ситуацию в
ru В Алматинской области Mercedes переехал лежавшего на дороге нетрезвого мужчину
ru Более 500 гидротехнических сооружений нуждаются в реконструкции в Казахстане
ru 40 детей получили травмы в ДТП с начала года в
ru Антикоррупционными волонтерами предотвращено нерациональное использование более 4 млрд тенге
ru Сборная Казахстана по робототехнике вернулась с победой из Хьюстона
ru Ожидается повышение воды в реке Урал
ru Актау на все лето останется без горячей воды
ru Рассылка об угрозе нападения на школы Астаны – фейк
ru Проблему с шугоходом на реке Есентай решат в Алматы
ru Роста цен на продукты питания во время ЧС не будет
ru Биометрию пассажиров планируют ввести во всех аэропортах Казахстана
ru Касым-Жомарт Токаев и Садыр Жапаров торжественно открыли памятник Айкол Манасу
ru Касым-Жомарт Токаев и Садыр Жапаров провели переговоры в узком составе
ru Семь уголовных дел возбудило МВД Казахстана по факту пропажи людей