Минздрав Казахстана отозвал регистрацию препарата «Эреспал»

14 Февраля 2019 1391 Медицина РК, Эраспал, лекарство, регистрация, отзыв

Алматы. 14 февраля. Центр информации. Министерство здравоохранения Казахстана отозвало регистрацию на территории республики препарата «Эреспал», сообщает пресс-служба ведомства в четверг.
«Комитетом фармации министерства здравоохранения РК в связи с поступлением 12 февраля текущего года информации от компании «Les Laboratoires Servier, Франция» по результатам доклинических исследований (исследования на животных) и решения французского регуляторного органа (ANSM) о приостановлении действия препарата «Эреспал» (МНН – фенспирид) принято решении об отзыве регистрационного удостоверение вышеуказанного препарата с 13 февраля 2019 года», - говорится в сообщении.
Также Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на заседании фармакологической комиссии по вопросам оценки польза-риск в пострегистрационный период было рассмотрено обращение французской компании, где рекомендовано «приостановить регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Эреспал» и других препаратов с МНН фенспирид, зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств РК до получения окончательных рекомендаций комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора, входящего в состав Европейского агентства лекарственных средств».
Вместе с тем, подчеркнули в Минздраве, по данным Национального центра экспертизы в Казахстане не зарегистрировано ни одного случая побочных реа
«Эреспал» - это лекарственное средство, предназначенное для лечения респираторной системы и заболеваний дыхательных путей. При его приеме существует риск развития нарушений сердечного ритма.

Источник: интернет-журнал Vlast.kz

читайте также