Умершие в Кыргызстане больные туберкулезом не принимали препарат ФС-1

Умершие в Кыргызстане больные туберкулезом не принимали препарат ФС-1 — руководители НЦПП

08 Ноября 2016 2759 В мире, Медицина, Происшествие Кыргызстан, туберкулез, лекарство, гибель, расследование

Алматы. 8 ноября. Центр информации. Умершие в Кыргызстане больные туберкулезом казахстанский препарат ФС-1 не принимали, заявляют создатели лекарства — руководители АО "Научный центр противоинфекционных препаратов".

"Руководители казахстанского НЦПП отвергают утверждение Генеральной прокуратуры Кыргызской Республики о том, что от казахстанского препарата ФС-1 в ходе клинических исследований скончались два гражданина КР, больных туберкулезом", — сказали представители центра сегодня на пресс-конференции в Алматы.

Как пояснил научный руководитель НЦПП Марат Кулманов, в соответствии с заключениями, сделанными киргизскими врачами, смерть двух больных в 2014-м и 2016-м годах наступила вследствие осложнений, вызванных основным заболеванием — туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).

"Известно, что смертность от туберкулеза с МЛУ доходит до 50 процентов. В соответствии с международными стандартами клинических исследований лекарственных средств при туберкулезе с МЛУ, все больные принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных всегда принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая – плацебо, то есть нейтральную субстанцию. Умершие в Кыргызстане больные принимали не ФС-1, а плацебо", — пояснил он.

Кулманов отметил, что у одного из умерших были зарегистрированы побочные эффекты на действие противотуберкулезных препаратов циклосерина и протионамида.

"В 2014 году Минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы клинических исследований ФС-1 на территории страны. За семь лет клинических исследований в Казахстане и Кыргызстане в них приняло участие около 400 больных туберкулезом легких с МЛУ, в том числе 70 — в Кыргызстане. За все время клинических исследований ни в Казахстане, ни в Кыргызстане не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1. Смертность в процессе приема ФС-1 составила 0%", — поделился он.

Препарат ФС-1 был зарегистрирован Министерством здравоохранения и социального развития РК в качестве готового лекарственного средства 8 апреля 2015 года. При этом клинические исследования препарата продолжаются.

читайте также