Алматы. 28 августа. Центр информации. Завершено формирование единого рынка лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС), сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). 
«Мы выполнили основную задачу, которая была поставлена перед нами в рамках ЕАЭС – обеспечить доступ населения и специалистов здравоохранения к безопасным, качественным и эффективным лекарственным препаратам. Создана правовая и информационная база для работы единого рынка лекарств», - заявил во вторник член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков на всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка». 
По его словам, успешно завершилось комплексное тестирование информационной системы союза, которая предназначена для обеспечения всех процессов регистрации лекарств. 
«Уполномоченные органы стран ЕАЭС проверили и подтвердили возможность единой электронной регистрации. На август этого года первые 6 заявлений на регистрацию лекарственных средств по союзным правилам приняты в Казахстане, еще 2 – в Беларуси. В ближайшее время и другие государства-члены готовы начать активное использование союзной информационной системы», - добавил министр по техрегулированию ЕЭК. 
Как пояснил член коллегии, полностью проработано проведение инспектирования по правилам GMP союза. 
«Две первые заявки на проведение такого инспектирования приняты в Беларуси. Производитель, готовый пройти соответствующую процедуру, может направить заявку в любой из инспекторатов стран ЕАЭС», - уточнил министр ЕЭК. 
Отмечается, что участники мероприятия обсудили внедрение системы GMP ЕАЭС на уровне каждого фармацевтического предприятия, которое работает на рынке союза, а также вопросы организации и взаимодействия фармацевтических инспекторатов сторон. 
«Успешное решение этих задач будет залогом выхода наших производителей на международный рынок, позволит повысить конкурентоспособность производимых фармпромышленностью лекарств», - подчеркнул В. Корешков. 
Как заявил министр, союзная нормативная база в сфере обращения лекарств представляет систему из 35 нормативных актов. 
«Это 22 решения совета ЕЭК, которыми приняты все надлежащие практики в сфере обращения лекарственных средств – GMP, GCP, GLP, GDP, GVP. В эту группу входят также основные документы по инспектированию производств, подтверждению эквивалентности скопированных лекарств, разработке и изучению биологических лекарственных препаратов. Шестью решениями коллегии комиссии установлены требования к перечням лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, введена номенклатура готовых лекарственных форм, определены подходы к валидации аналитических методик, а также единые правила исследования стабильности лекарственных препаратов. Благодаря единым подходам к валидации аналитических методик результаты контроля качества лекарств будут признаваться всеми контрольными лабораториями союза», - пояснил член коллегии. 
По его словам, единые правила изучения стабильности позволят сохранить свойства лекарственного препарата в течение всего заявляемого срока годности, а значит, обеспечить доступ на рынок качественной продукции. 
«7 рекомендаций коллегии ЕЭК устанавливают подходы к водоподготовке и валидации процессов производства, что позволяет осуществлять подтверждение стабильности производственного процесса по единым принципам и правилам. Таким образом, созданы все условия для свободного движения в союзе безопасных, качественных и эффективных лекарств, которые помогут сохранить здоровье миллионам граждан государств ЕАЭС», - заключил В. Корешков.