55 лекарственных препаратов в РК признаны не соответствующими требованиям в 2016 году
02 Мая 2017 1200 Медицина лекарства, НЦЭЛС
Алматы. 2 мая. Центр информации. 55 лекарственных препаратов и изделий медназначения, присутствующих на рынке РК, в 2016 году были признаны не соответствующими требованиям, передаёт КазТАГ со ссылкой на заместителя гендиректора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Акмарал Кабденову.
"Испытательный центр НЦЭЛС проводит испытания лекарственных средств и изделий медназначения в порядке сомнения. Если у врачей, у медучреждений возникают сомнения в качестве препарата, его безопасности, выявляются ранее не заявленные побочные эффекты, мы можем провести испытание уже допущенного на рынок лекарства. Так, в 2016 году мы провели 88 таких испытаний в порядке сомнения, в 55 случаях было доказано несоответствие препарата требованиям аналитического нормативного документа", — сообщила Кабденова на пресс-конференции.
Она добавила, что в подобных случаях может произойти либо изъятие препарата с рынка, либо отзыв разрешительных документов до устранения несоответствий. Соответствующее решение принимает уполномоченный орган Минздрава.
Кабденова уточнила, что ежегодно НЦЭЛС отказывает в регистрации препарата по каждой десятой заявке.
"В течение года в наш испытательный центр поступает порядка 4,5 тыс. заявок на регистрацию лекарственных средств, приблизительно 10% получают отказ в регистрации", — сказала эксперт.
По её словам, причины отказа могут быть самыми разными: неполный пакет документов в досье, несоответствие нормативам содержания активного вещества, родственных примесей, нарушение хранения и транспортировки, в результате чего происходит деградация препарата и т.д.
Также она обратила внимание, что с полным реестром препаратов и изделий медназначения, прошедших регистрацию в РК, можно ознакомиться на интернет-портале НЦЭЛС по адресу dari.kz.
Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи. Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь чтобы оставить комментарии.
ru Касым-Жомарту Токаеву подарили торт
ru Невероятное спасение ребенка полицейскими попало на видео в Таразе
ru Завершено расследование в отношении председателя Комитета рыбного хозяйства МСХ РК
ru Предприниматель Ануарбек Джексенгалиев приговорен к 6,8 годам за легализацию преступных
ru Автомобиль провалился в яму на трассе Атырау-Индер
ru Прокуроры Алматы вернули земли природного парка «Медеу»
ru Сквер на месте снесенного СИЗО появится в Алматы
ru Мужчина умер в полицейской машине в Жезказгане
ru Более 90 преступлений раскрыто четвероногими полицейскими Алматинской области
ru Казахстан и Китай договорились об оказании взаимной правовой помощи
ru Нурлан Ногаев освобожден от должности акима
ru Незаконно построенный магазин сносят в Алматы
ru НПП «Атамекен» и АФМ достигли соглашения о мерах по защите
ru АО «КазТрансГаз Аймак» провел ребрендинг и стал «QAZAQGAZ AIMAQ»
ru Вор, орудовавший в мечетях, задержан в Алматы
ru Ребенок погиб под колесами микроавтобуса в Алматинской области
ru В Алматы ожидаются проливные дожди
ru Имена Толоконникова, Померанцева, Хасангалиева и Серкебаева дадут улицам в Алматы
ru Правила рекламы БАДов, диетического питания и косметики разработали в Казахстане
ru Вдоль автодороги Караганда-Темиртау высадили 1000 деревьев
ru Запущен новый образовательный сервис «Bilim» в мобильном приложении eGovMobile
ru Сколько составила средняя зарплата в Казахстане
ru Конкурс карикатур прошел в колонии ЗКО
ru Президент принял министра внутренних дел Ержана Саденова
ru Госаудит выявил нарушения почти на 26 млн тенге в одной
ru 365 фактов фиктивной вакцинации выявили прокуроры в ВКО
ru Токаев принял министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности
ru Водителям мопедов дадут полгода, чтобы зарегистрировать их и получить права