55 лекарственных препаратов в РК признаны не соответствующими требованиям в 2016 году
02 Мая 2017
1373
Медицина
лекарства,
НЦЭЛС

Алматы. 2 мая. Центр информации. 55 лекарственных препаратов и изделий медназначения, присутствующих на рынке РК, в 2016 году были признаны не соответствующими требованиям, передаёт КазТАГ со ссылкой на заместителя гендиректора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Акмарал Кабденову.
"Испытательный центр НЦЭЛС проводит испытания лекарственных средств и изделий медназначения в порядке сомнения. Если у врачей, у медучреждений возникают сомнения в качестве препарата, его безопасности, выявляются ранее не заявленные побочные эффекты, мы можем провести испытание уже допущенного на рынок лекарства. Так, в 2016 году мы провели 88 таких испытаний в порядке сомнения, в 55 случаях было доказано несоответствие препарата требованиям аналитического нормативного документа", — сообщила Кабденова на пресс-конференции.
Она добавила, что в подобных случаях может произойти либо изъятие препарата с рынка, либо отзыв разрешительных документов до устранения несоответствий. Соответствующее решение принимает уполномоченный орган Минздрава.
Кабденова уточнила, что ежегодно НЦЭЛС отказывает в регистрации препарата по каждой десятой заявке.
"В течение года в наш испытательный центр поступает порядка 4,5 тыс. заявок на регистрацию лекарственных средств, приблизительно 10% получают отказ в регистрации", — сказала эксперт.
По её словам, причины отказа могут быть самыми разными: неполный пакет документов в досье, несоответствие нормативам содержания активного вещества, родственных примесей, нарушение хранения и транспортировки, в результате чего происходит деградация препарата и т.д.
Также она обратила внимание, что с полным реестром препаратов и изделий медназначения, прошедших регистрацию в РК, можно ознакомиться на интернет-портале НЦЭЛС по адресу dari.kz.
Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи. Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь чтобы оставить комментарии.
ru Казахстан рассматривает возможность расширения транзита российской нефти в КНР
ru Стартовал приём заявок на программу Tech Orda 2025
ru Более 1,5 миллиона туристов за два месяца: в Конаеве подвели
ru Более 1 тыс. объектов адаптировано для лиц с инвалидностью в
ru Казахстан полностью обеспечивает себя бензином — Ерлан Аккенженов
ru Глава государства наградил работников транспорта
ru В Павлодаре осуждены организаторы финансовой пирамиды «TAKORP»
ru Общественный фонд «Қазақстан халқына» выделил 500 грантов на новый учебный
ru В Казахстане растет выпуск бытовой техники
ru До конца года в области Абай будут отремонтированы 70% автодорог
ru С 1 августа вырастут тарифы на электроэнергию
ru Глава государства принял председателя правления АО «НК «ҚТЖ» Талгата Алдыбергенова
ru Казахстан создает единую цифровую радиосеть для экстренного реагирования на ЧС
ru Вымогательство под угрозой расправы: в Костанае задержан 22-летний подозреваемый
ru Объем промышленного производства вырос на 6,5% по итогам 6 месяцев
ru Более 6,7 тыс. этнических казахов получили статус кандаса за шесть
ru В Астане запустят шаттл маршруты во время концерта Jennifer Lopez
ru АФМ в Алматы пресекло незаконную продажу вейпов
ru Полицейские и кинологи проверили отделение почты в области Жетысу
ru В Астане выявлена схема мошенничества при сборе денег на лечение
ru На востоке Казахстана построят 95 малых гидроэлектростанций
ru 3 916 казахстанцам назначена специальная социальная выплата с начала 2025
ru Съемки социальной драмы «Кенжем қайда?» стартовали в Конаеве
ru Минфин предотвратил растраты бюджета почти на триллион тенге
ru ОПРЕДЕЛЕНЫ ОБЛАДАТЕЛИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ГРАНТОВ: КТО ЗАВОЕВАЛ ТИТУЛ «ЛИДЕРА XXI ВЕКА»?
ru Гвардейцы проводят профилактические рейды у водоемов
ru Более 8 млрд кубометров составил водозабор на нужды сельского хозяйства
ru В Актюбинской области проводится модернизация железнодорожных вокзалов
ru За получателями агросубсидий закрепили встречные обязательства перед государством
ru Определены сроки обучения и каникул для школьников на 2025-26 учебный